تزریق Biotai Adalimumab تأیید بازاریابی در MHRA انگلستان را به دست آورده است

تزریق Biotai Adalimumab تأیید بازاریابی در MHRA انگلستان را به دست آورده است

به تازگی ، Biotech Biopharma اعلام کرد که تزریق مستقل Adalimumab (نام تجاری: GLELI®) به طور رسمی تصویب بازاریابی اداره مواد مخدر و محصولات بهداشتی انگلیس (MHRA) را به دست آورده است. این نقطه عطف حاکی از گسترش بیشتر بازار جهانی بیوسیمیلار بیوتکنولوژی است و گزینه های درمانی با کیفیت و مقرون به صرفه تر را برای بیماران در سراسر جهان فراهم می کند.

1. پس زمینه رویداد

Adalimumab یک آنتی بادی مونوکلونال ضد TNF-α کاملاً انسانی است. داروی اصلی Humira® از Abbvie است و یکی از داروهای پرفروش در جهان است. Biotech's Gleli® اولین Biosimilar است که برای بازاریابی در چین تأیید شده است. این کشور در بسیاری از کشورها و مناطقی مانند چین ، اتحادیه اروپا ، ایالات متحده و سایر کشورها تأیید شده است.

2. داده های کلیدی را تأیید کنید

iii تجزیه و تحلیل تأثیر بازار

1ساختار بازار جهانی: فروش جهانی Shumeira® در سال 2022 تقریباً 21.2 میلیارد دلار آمریکا است ، اما حق ثبت اختراع یکی پس از دیگری منقضی شده است. ورود بیوسیمیلار به میزان قابل توجهی هزینه درمان را کاهش می دهد.

2پیشرفت در بین المللی سازی بیوتکنولوژی: این تأیید یکی دیگر از پیشرفت های مهم برای زیست فناوری در بازار اروپا پس از تصویب EMA اتحادیه اروپا است.

4. موضوعات داغ صنعت

نقاط مهم صنعت داروسازی در 10 روز گذشته با این حادثه ارتباط نزدیکی دارد:

1رقابت برای biosimilars شدت می یابد: با راه اندازی Biosimilars از Amgen و Samsung Bioepis ، قیمت بازار جهانی Adalimumab 40 ٪ -80 ٪ کاهش یافته است.

2تغییر در سیاست پزشکی انگلیس: MHRA تصویب داروهای نوآورانه پس از Brexit را تسریع می کند و 37 داروی جدید (از جمله Biosimilars) را در سال 2023 تصویب کرده است که افزایش 15 ٪ نسبت به سال گذشته است.

5. چشم انداز آینده

Biotech گفت که قصد دارد Gleli® را در دو سال آینده در بیش از 10 کشور جهان ذکر کند. تحلیلگران پیش بینی می کنند که تا سال 2025 ، پیش بینی می شود فروش بیوتا آدالیموماب بیش از 500 میلیون دلار آمریکا باشد. تأیید انگلیس پایه و اساس مهمی برای ورود آن به بازار ملی مشترک المنافع خواهد بود.

پایان

تزریق Biotai Adalimumab توسط MHRA تأیید شده است ، که نه تنها یک دستاورد مهم در بین المللی شدن بیو دارویی چین است ، بلکه برنامه های درمانی اقتصادی تری را نیز برای بیماران در سراسر جهان به ارمغان می آورد. با توسعه سریع بازار Biosimilar ، پیش بینی می شود که اندازه بازار جهانی Adalimumab در سه سال آینده تغییر شکل داده شود.